从「能否工作」的科学验证期,迈入「能否规模化、合规与可报销」的产业落地期。一份面向决策者与从业新人的全景式行业调研。
★ 标注项部分依据企业公告与二手报道,独立同行验证尚不充分,引用应谨慎。详见 数据来源与可信度。
最具标志性的事件是中国 NEO 于 2026 年 3 月获 NMPA 商业批准——竞争焦点正从「能否工作」转向「能否规模化、合规与可报销」。
中国 NEO(清华+博睿康)成为全球首个获批商用的侵入式 BCI(NMPA 2026.3),采用硬膜外低风险设计。
言语/运动解码于 2025 年多点突破,技术「能工作」已被证实。
行业融资 2024 年 23 亿 → 2025 年 48 亿美元,且高度集中于少数头部。
表面/硬膜外/介入路线率先落地,侵入式仍需长期验证。
植入式 BCI 尚无 CMS / 支付方报销编码。
中国以产业政策加速商用(2030 目标)vs 美国 BRAIN 计划经费连年收缩。
点击任一领域进入深度页。跨域研判与战略洞察贯穿全篇,并在决策简报中给出趋势、风险与行动路线图。
「首例人体 — 首批临床 — 首个商用批准」的临床转化窗口期。
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技术、科学、产业、政策的合力,正在重塑整个领域的竞争逻辑。
BCI 已跨越「能否工作」的科学验证期,进入「能否规模化、合规与可报销」的产业落地期。未来 2–3 年关键看点为 Synchron 关键性试验结果 与 中国商用放量;最大不确定性已由技术层面转移至商业模式与报销层面。
本调研所有结论均锚定一手期刊与监管机构公告;企业公告与二手数据已显著标注,市场点值采用区间而非单点。